Tratamento de pacientes portadores de Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA). O riluzol aumenta o período de sobrevida e/ou o tempo até a traqueostomia.

As reações adversas mais comuns observadas com o uso de Rilutek, mais freqüentemente do que em pacientes tratados com placebo, foram: astenia, náusea, tontura, redução da função pulmonar, diarréia, dores abdominais, pneumonia, vômito, vertigem, parestesia peitoral, anorexia e sonolência. Astenia, náusea, tontura, diarréia, anorexia, vertigem, sonolência e parestesia peitoral foram dose-relacionadas. Todos os eventos relatados encontram-se incluídos, com exceção daqueles já relacionados acima, aqueles considerados muito comuns para serem informativos e aqueles que não foram associados, de forma razoável, com o uso da droga. São eles: organismo em geral: freqüente: hostilidade. Infreqüente: abscesso, sepse, reação de fotossensibilidade, celulite, edema facial, hérnia, peritonite, tentativa de suicídio, reação no local de injeção, calafrios, síndrome gripal, ferimentos intencionais, distensão abdominal, neoplasia. Rara: acrodinia, hipotermia, monilíase, artrite reumatóide. Sistema digestivo: infreqüente: aumento de apetite, obstrução intestinal, impactação fecal, hemorragia gastrintestinal, ulceração gastrintestinal, gastrite, incontinência fecal, icterícia, hepatite, glossite, hemorragia gengival, pancreatite, tenesmo, estenose esofágica. Rara: queilite, colecistite, hematêmese, melena*, dor biliar, proctite, enterocolite pseudomembranosa, aumento da glândula salivar, descoloração da língua, cáries dentárias. Sistema nervoso: freqüente: agitação, tremor. Infreqüente: alucinações, distúrbios da personalidade, alteração do pensamento, coma, reação paranóide, reação de mania, ataxia, síndrome extrapiramidal, hipocinesia, retenção urinária, labilidade emocional, delírio, apatia, hipoestesia, incoordenação, confusão, convulsão, cãibras nas pernas, amnésia, disartria, aumento da libido, estupor, hematoma subdural, alterações da marcha, estado ilusional, despersonalização, paralisia facial, hemiplegia, diminuição da libido, mioclonia. Rara: sonhos alterados, síndrome cerebral aguda, depressão do SNC, demência, embolia cerebral, euforia, hipotonia, íleo, neurite periférica, psicose, depressão psicótica, reação esquizofrênica, trismo, mão pêndula. Pele e anexos: infreqüente: ulceração da pele, urticária, psoríase, seborréia, alterações cutâneas, dermatite fúngica. Rara: angioedema, dermatite de contato, eritema multiforme, furunculose, monilíase cutânea, granuloma cutâneo, nódulo cutâneo. Sistema respiratório: infreqüente: soluço, desordem pleural, asma, epistaxe, hemoptise, bocejo, hiperventilação, edema pulmonar, hipoventilação, carcinoma no pulmão, hipoxia, laringite, efusão pleural, pneumotórax, monilíase respiratória, estridor. Sistema cardiovascular: infreqüente: síncope, hipotensão, insuficiência cardíaca, enxaqueca, doença vascular periférica, angina pectoris, infarto do miocárdio, extra-sístole ventricular, hemorragia cerebral, fibrilação atrial, bloqueio de ramo, insuficiência cardíaca congestiva, pericardite, embolia da extremidade inferior, isquemia do miocárdio, choque. Rara: bradicardia, isquemia cerebral, hemorragia, oclusão da artéria mesentérica, hemorragia subaracnóide, taquicardia supraventricular, trombose, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular. Distúrbios metabólicos e nutricionais: infreqüente: gota, acidose respiratória, edema, polidpsia, hipocalemia, hiponatremia, ganho de peso. Rara: edema generalizado, hipercalcemia, hipercolesterolemia. Sistema endócrino: infreqüente: diabetes mellitus, neoplasia da tireóide. Rara: diabetes insipidus, distúrbios da paratireóide. Sistema sangüíneo e linfático: infreqüente: anemia, leucocitose, leucopenia, equimose. Rara: neutropenia, anemia aplástica, cianose, anemia hipocrômica, anemia ferropriva, linfadenopatia, petéquias, púrpura. Sistema musculoesquelético: infreqüente: artrose, miastenia, neoplasia óssea. Rara: necrose óssea, osteoporose, tetania. Sentidos especiais: infreqüente: ambliopia, oftalmite. Rara: blefarite, catarata, surdez, diplopia, otalgia, glaucoma, hiperacusia, fotofobia, perda do paladar, distúrbio vestibular. Sistema urogenital: infreqüente: urgência miccional, alterações urinárias, incontinência urinária, cálculo renal, hematúria, impotência, carcinoma de próstata, dor renal, metrorragia, priapismo. Rara: amenorréia, abscesso mamário, mastalgia, nefrite, nocturia, pielonefrite, aumento de miomas uterinos, hemorragia uterina, monilíase vaginal. Testes laboratoriais: infreqüente: aumento da gama-glutamil transferase, testes de função hepática anormais, aumento da fosfatase alcalina, teste de Coombs direto positivo, aumento de gama-globulinas. Rara: aumento da desidrogenase láctica.