Filgrastima

Princípio ativo:

Redução na duração da neutropenia e na incidência de neutropenia febril nos pacientes com neoplasias não mielóides tratados com quimioterapia citotóxica. Tratamento de neutropenia crônica grave. Tratamento de neutropenia induzida por fármacos. Tratamento de pacientes aidéticos com neutropenia causada pela própria doença ou infecção de organismos oportunistas (como os citomegalovírus) ou por agentes anti-retrovirais (didanosina, zalcitabina, zidovudina). Prolongamento da sobrevida de pacientes que sofreram transplante de medula óssea autóloga alogênica em que o enxerto é demorado ou foi rejeitado, na presença ou ausência de infecção. Aceleração da recuperação de enxerto mielóide em pacientes com linfoma não-Hodgkin, leucemia linfoblástica aguda e doença de Hodgkin que sofreram transplante autólogo da medula óssea. Tratamento de síndromes mielodisplásicas.

A filgrastima permanece sob farmacovigilância quanto a efeitos adversos e toxicidade em longo prazo, pois é um novo medicamento. Embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicada, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas nem conhecidas. Os efeitos clínicos adversos mais freqüentemente atribuíveis à filgrastima, em doses adequadas, foram dores ósseas, mas nenhum efeito grave foi relatado que levasse à descontinuação da terapia. Dores musculoesqueléticas discretas ou moderadas e dor intensa são referidas. A dor musculoesquelética é geralmente controlada com os analgésicos clássicos. Menos freqüentes são as anormalidades urinárias, predominantemente disúria discreta ou moderada, e aumentos reversíveis dose-dependentes da desidrogenase láctica, fosfatase alcalina, ácido úrico, gamaglumatil transferase. Diminuição transitória da pressão arterial, sem necessidade de tratamento clínico, foi reportada ocasionalmente. A pesquisa clínica não mostrou aumento da incidência de efeitos colaterais associados à quimioterapia citotóxica. Podem ocorrer também: leucocitose excessiva; reação alérgica ou anafilática; arritmia supraventricular transitória; esplenomegalia, com uso crônico; febre; lesões na pele; vasculite, vermelhidão ou dor no local da injeção subcutânea; artralgias ou mialgias; cefaléia leve a moderada; exantema ou urticária; dispnéia; anorexia; náusea/vômito; alopecia; diarréia; fadiga; estomatite.

Bula completa

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